Các bác sĩ thực hiện quy trình liên bang để phân phối thuốc Covid-19 remdesivir

VIDEO3: 3203: 32 Các bệnh viện chỉ trích chính phủ về việc phân phối remdesivirCoronavirus Các bệnh viện và bác sĩ trên khắp đất nước đang chỉ trích gay gắt chính phủ liên bang về cách phân phối không đồng đều và không rõ ràng mà họ đang phân phối nguồn cung cấp thuốc remdesivir Covid-19. Thuốc thử nghiệm đã nhận được giấy phép sử dụng khẩn cấp từ Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm tuần trước, sau khi dữ liệu sơ bộ từ một thử nghiệm lâm sàng cho thấy nó đã giảm thời gian bệnh nhân Covid-19 nhập viện để hồi phục. Bây giờ, khi nhà sản xuất thuốc, Gilead Sciences, cố gắng tăng cường sản xuất, chính phủ Hoa Kỳ đang bắt đầu phân phối số lượng hạn chế các lọ thuốc không cần thiết cho nghiên cứu đang diễn ra, để bệnh nhân có thể bắt đầu thấy lợi ích bên ngoài các thử nghiệm lâm sàng Khoảng hai chục bệnh viện được cho là đã được chọn để nhận thuốc cho đến nay, nhưng các bác sĩ lâm sàng nói với STAT rằng không rõ lý do tại sao một số trung tâm y tế được chọn để nhận liều lượng mong muốn trong khi những trung tâm khác thì không - và ai là người đưa ra quyết định đó trong lần đầu Xem thêm từ STAT News: Với remdesivir, Gilead thấy mình đang ở ngã ba đường chiến lược, với danh tiếng (và hơn thế nữa) đang bị đe dọaXem: Thuốc thử nghiệm remdesivir của Gilead hoạt động như thế nào để chống lại coronavirus? Những hứa hẹn về vắc-xin Covid-19 đang thúc đẩy những kỳ vọng sai lầm , các chuyên gia nói rằng "Theo ý kiến của tôi và tôi nghĩ rằng theo ý kiến của nhiều đồng nghiệp của tôi, có sự thiếu minh bạch hoàn toàn về cách thức đưa ra quyết định này và ai là người ra quyết định đó" Kaul, một bác sĩ bệnh truyền nhiễm tại Đại học Michigan. Bộ phận dược của bệnh viện đã thông báo với anh rằng trung tâm của họ sẽ không nhận bất kỳ liều remdesivir nào sau khi tiếp xúc với nhà phân phối riêng của thuốc, AmerisourceBergen, vào đầu ngày thứ Tư. "Những người trong chúng tôi ở tuyến đầu điều trị những người bị Covid-19 cần phải "Ông ấy nói tiếp." Tất cả chúng ta đều muốn đảm bảo rằng các nguồn lực hạn chế được sử dụng theo cách hiệu quả nhất ... Cơ quan chính phủ đưa ra quyết định này nên tự bộc lộ và nó phải nêu rõ các tiêu chí của nó. "Ngay cả các trung tâm y tế được chọn để nhận thuốc cũng chìm trong bóng tối. Paul Biddinger, Giám đốc Trung tâm Y học Thảm họa của Bệnh viện Đa khoa Massachusetts và là một trong những người lãnh đạo ứng phó đại dịch của bệnh viện cho biết: “Tôi không có bất kỳ thông tin chi tiết nào về cách các bệnh viện được lựa chọn. xác nhận rằng nó sẽ nhận đủ remdesivir cho khoảng 170 bệnh nhân. Anh ta đã nghe nói rằng ba trung tâm y tế khác trong tiểu bang cũng được phân bổ. Hầu hết các bệnh viện khác của Massachusetts - bao gồm một số bệnh viện nằm trong số những bệnh viện bị ảnh hưởng nặng nề nhất bởi Covid-19 - sẽ không nhận được bệnh nào. Nhà thầu cho biết vào thứ Tư, nhóm của anh ấy đã liên lạc với Bộ Y tế Công cộng Massachusetts về việc trao cho cơ quan này quyền phân bổ của bệnh viện, nếu các quy định liên bang cho phép loại hình chuyển nhượng đó. "Điều chúng tôi muốn là đảm bảo rằng mọi người đều có quyền truy cập hợp lý vào thuốc, "Biddinger nói. "Chúng tôi nhận ra rằng có những người từ khắp tiểu bang đáp ứng các tiêu chí và chúng tôi chắc chắn không muốn trở thành bệnh viện duy nhất [ở thành phố Boston] có quyền sử dụng thuốc." Các trường hợp trước đó về các loại thuốc không được phê duyệt được phép sử dụng khẩn cấp Michael Ison, một bác sĩ bệnh truyền nhiễm tại Northwestern Medicine cho biết đã rất khác. Ông giải thích, trong đợt bùng phát dịch cúm H1N1 năm 2009, Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh đã tạo một trang web ngay khi FDA cho phép sử dụng khẩn cấp peramivir để các bệnh viện có thể đăng ký thuốc. Ison cho biết: “Hiện tại không có cách nào mà tôi đã thấy ở bất cứ đâu để tìm ra cách thức phân phối thuốc này hoặc cách họ đưa ra quyết định về việc này,” Ison nói. ủy quyền sử dụng khẩn cấp. Ông nói: “Điều này khiến tôi liên hệ với các nhà lãnh đạo trên khắp đất nước, những người đang tập trung vào việc chăm sóc những bệnh nhân này, và nhận thấy rằng một số lượng lớn các trung tâm y tế học thuật lớn… không được tiếp cận với loại thuốc này. Ison nghe nói rằng khoảng 25 bệnh viện đã được phê duyệt nhưng Đại học Washington, Đại học California, San Francisco, Emory, Duke, Tufts và Trung tâm Y tế Boston đều được thông báo rằng họ sẽ không nhận được bất kỳ nguồn cung cấp thuốc nào của chính phủ. Ông nói: Thực tế là một số bệnh viện bị ảnh hưởng nặng nề nhất không nằm trong số những bệnh viện được lựa chọn là điều đáng lo ngại. Ông nói: "Nó đặt ra những câu hỏi quan trọng về cách thức thực hiện điều này. Không ai rõ. Không có nơi nào có thể tìm thấy thông tin này", ông nói. Trong khi đó, ông nói, UCSF đã trở thành một cái gì đó của một kho thông tin về những bệnh viện đang được tiếp cận với thuốc. Một bác sĩ bệnh truyền nhiễm ở đó đã đăng một bản đồ lên nguồn cấp dữ liệu twitter của mình về các bệnh viện nhận được tin từ chấp thuận hoặc từ chối. "Họ (UCSF) đang làm những gì mà chính phủ phải minh bạch", Ison nói. "Tôi sợ và lo lắng. ", Peter Chin-Hong, bác sĩ bệnh truyền nhiễm của UCSF cho biết. "Có những nơi đang có nhiều trường hợp hơn California. Nhưng điều tôi lo lắng là, liệu chúng ta có bao giờ lấy được nó [remdesivir] không? Tốc độ chúng ta sẽ lấy nó là bao nhiêu? Và cái nào Chin-Hong cho biết một đồng nghiệp trong khoa dược của UCSF đã bắt đầu thu thập thông tin từ các bệnh viện khác để tạo ra một bản đồ về những trung tâm được chấp thuận nhận thuốc. và đã bị từ chối. Ngay cả khi thông tin bắt đầu được công khai vào thứ Tư, vẫn chưa rõ bộ phận nào của chính phủ liên bang đưa ra quyết định về việc cơ sở nào sẽ được tiếp cận với thuốc và tại sao. "Chúng tôi biết nhà cung cấp là ai - AmerisourceBergen - nhưng chúng tôi không" Tôi không thực sự biết ai là người đưa ra quyết định. Có phải Trump không? Có phải là FEMA không? Có được thông tin khoa học không? "Cơ quan Quản lý Khẩn cấp Liên bang nói với STAT rằng Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh đang xử lý việc phân phối remdesivir; một phát ngôn viên của HHS cho biết họ sẽ xem xét vấn đề. Ông Gilead từ chối bình luận, cho biết bệnh nhân và bác sĩ trong hệ thống đang tích cực tìm cách tiếp cận thuốc. "Sáng nay, tôi nhận được cuộc gọi từ một trong những bệnh viện trong hệ thống của chúng tôi ở một quận khác. Họ không có thuốc và họ chỉ muốn biết các lựa chọn dành cho bệnh nhân của họ." Một phần của vấn đề là dữ liệu về hiệu quả của thuốc vẫn còn sơ bộ. "Chúng tôi không nghĩ, trong ngắn hạn, sẽ có đủ thuốc remdesivir để điều trị cho tất cả mọi người," Biddinger nói, "và vì vậy chúng tôi muốn ưu tiên những người có nhiều khả năng được hưởng lợi từ thuốc." Trong khi nhiều bác sĩ nghi ngờ điều trị một bệnh nhân trước khi mắc bệnh có thể mang lại nhiều lợi ích hơn, bằng chứng vẫn chưa được công bố. Điều đó khiến hệ thống bệnh viện rơi vào tình thế không thể tránh khỏi trong việc lựa chọn ai sẽ nhận thuốc mà không có tất cả thông tin liên quan. "Cảm giác vào cuối ngày là có lẽ sẽ phải xổ số", Chuck Morris, chỉ huy sự cố của Bệnh viện Phụ nữ và Brigham, nơi bệnh nhân đang nhận remdesivir như một phần của thử nghiệm lâm sàng, và là một phần của hệ thống tương tự như Mass. Mặc dù cũng đã có các cuộc thảo luận về việc phải đưa ra các tiêu chuẩn chăm sóc khủng hoảng, có thể giúp các bệnh viện phân bổ nguồn lực y tế hạn chế trong nỗ lực cứu sống nhiều người nhất, nhưng có những lo ngại rằng điều đó có thể dẫn đến bất bình đẳng, bởi vì những người đã Hiệp hội Bệnh truyền nhiễm Hoa Kỳ, vào chiều thứ Tư đã đăng một bức thư gửi tới Phó Tổng thống Mike Pence kêu gọi chính quyền tạo ra một quy trình công bằng và cởi mở để phân phối thuốc. " để phân phối remdesivir phải minh bạch và phải dựa trên dữ liệu trường hợp COVID-19 của tiểu bang và khu vực và tỷ lệ nhập viện, "bức thư viết. Tổ chức, đại diện cho các chuyên gia về bệnh truyền nhiễm của quốc gia, nhấn mạnh rằng việc tạo ra một quy trình như vậy là đặc biệt quan trọng để loại bỏ sự thiên vị và giúp chống lại sự chênh lệch về sức khỏe có xu hướng giảm theo chủng tộc. "Dữ liệu về việc phân phối remdesivir theo EUA nên được công bố công khai," nó viết. Nó nói thêm rằng dữ liệu từ thử nghiệm lâm sàng đã hoàn thành, Thử nghiệm điều trị COVID-19 thích ứng, nên được công bố công khai để các bệnh viện có nguồn cung hạn chế có dữ liệu tốt nhất có thể để thông báo cách phân phối remdesivir giữa các bệnh nhân.
Tài chính tại đây
trang sức
click cục sạc tại đây nha